Лабораторные возможности (English)
Лабораторная сеть
Мир изменяется. Появляются новые микробы и возвращаются старые. Вместе с увеличением глобальным трафиком и торговлей, риски общественного здравоохранения часто пересекают границы. Эффективная национальная система надзора очень важна для предотвращения международного распространения эпидемий. В этих системах, лаборатории общественного здравоохранения играют важную роль. К сожалению, эти структуры и люди работающие в них долгое время недооценивались во многих странах и были плохо обеспечены.
| Integration |
Intergration of biosafety, laboratory capacity and disease control
 Public health laboratories
- Play a key role
- Contaainment facilities and
biosafety are fundamental
|
|
В настоящее время партнерство признается важным в усилиях по улучшению условий здоровья в развивающихся странах. Объединения организаций из разных областей показало, что это может служить эффективным инструментом по усилению ресурсов и знаний для решения проблем общественного здравоохранения.
В рамках вклада в работу ВОЗ по глобальной охране здоровья, Интегрированная программа по развитию возможностей лабораторных специалистов, управляемая Лионским офисом ВОЗ по Национальной эпидемической готовности и реагироваиню помогает странам улучшить знания и навыки лабораторных специалистов и обеспечивает ресурсы для улучшения обнаружения и реагирования на эпидемии, угрожающие здоровью населения.
Дополнительная информация изложена в издании ВОЗ "Развитие лабораторных партнерств для обнаружения инфекций и предотвращения эпидемий".
Back to top
Планирование и программирование лабораторий
Containment Laboratory Programming and Planning Presentation (PPT)
Back to top
Руководство по сертификации
Агентов Здравоохранения Канады предлагает руководство по сертификации
Детальный процесс, необходимый для лабораторий
Лаборатории в Канаде привыкли к использованию командного подхода для получения необходимой сертификации для начала и продолжения работы. Агентство здравоохранения Канады, федеральный орган, который разрабатывает политики и руководства по биобезопасности, понимает, насколько это важно для лабораторий использовать третью сторону с самого начала для прохождения успешной сертификации.
“Должно быть участие третьей стороны, н-р, эксперта по биобезопасности, регуляторного специалиста, или коллеги из соседнего института, «говорит Морин Бест, директор Офиса лабораторной защиты Агентства здравоохранения Канады в Оттаве. «Мы работаем с нашими клиентами, включая различные лаборатории, с самого начала. Они обращаются к нам, потому что не хотят столкнуться с сюрпризами в конце и мы пытаемся работать вместе для того, чтобы эти лаборатории начали работать, как можно быстрее».
Специалисты по биобезопасности и инспекторы из Агентства здравоохранения Канады тщательно изучают всю документацию, относящуюся к проектированию и строительству лабораторий. Архитектурный проект рассматривается с точки зрения основных деталей, таких как входы и выходы, размещение шкафов биобезопасности и HEPA фильтров и расположения вытяжной вентиляции. Архитектурные и механические чертежи изучаются , для того, чтобы специалисты из Агентства здравоохранения ознакомились с каждым объектом до того, как онибудут проводить окончательную инспекцию.
“Это помогает нам познакомиться с объектом до того, как мы появляемся на объекте и начинаем работать, как команда,”говорит Бест. “Мы получаем чертежи на всех этапах, начиная от эскизного проекта до его окончания. Мы не появляемся только в конце для того, чтобы посмотреть на проект, потому, что будет означать, что необходимо вносить изменения, что приведет к задержкам а они в свою очередь – к большим расходам”.
Back to top
Важные испытания
Проведение правильных тестов, которые помогут удостовериться в том, что объект соответствует определенным требованиям, которые могут быть различными в зависимости от страны в которой находится лаборатория, очень важно. Агентство здравоохранения Канады предоставляет детальный список испытаний и критериев, которым необходимо соответствовать для того, что бы пройти сертификацию. И хотя эти процедуры используются в Канаду, они также могут применяться к большинству лабораторий по всему миру.
Первое. Что подлежит проверке в помещении – это все отверстия и изоляция. Проводится визуальная проверка и затем может использоваться дымовая шашка для проверки того, проникает ли воздух через какие-либо отверстия. Другие изделия, которые проверяются на структурную целостность - это внутренние окна, система труб, трубопровод, электропроводка, покрытия на полу и стенах. Соединения между стенами и полом и стенами и потолком должны также тщательно проверяться. Притяжной поток воздуха также должен проверяться возле каждой двери помещения с помощью дымовой шашки. . Регуляторы должны убедиться, что воздух из грязного помещения не попадет в чистые.
Средства связа, включая все,начиная с телефонов и кончая оборудованием контроля доступа и охраны, являются очень важной частью пред инспекционной проверки. Все телефонное оборудования должно быть в рабочем состоянии т все важные телефонные номера должны быть вывешены в соответствующих местах. Магнитные карточки и другое оборудование доступа должно быть проверено не только для того, чтобы гарантировать-то, что система позволят пропустить персонал имеющий право доступа, но и обеспечить отсутствие возможности получить доступ набрав неправильный номер.
Эффективная блокировка дверей является важной частью системы герметизации и она также должна проверяться в ходе проведения проверки. Соответствующие двери должны блокироваться в правильной последовательности для обеспечения максимальной изоляции лаборатории. Поддержание работоспособности аварийных выходов также является равнозначно важным.
Испытание под нагрузкой должно быть проведено до сертификации всех автоклавов. Это выполняется с разными весами, включая сухую, мокрую лабораторную одежду, лабораторные отходы, все это должно быть проверено операторами.
“Например, в наших собственных лабораториях уровня 3, мы используем лабораторную одежду с покрытием более толстым, чем обычное покрытие,”говорит Бест. “Когда мы обрабатывали эти костюмы, было трудно провести хорошую дезинфекцию с помощью автоклава. Не забывайте использовать позитивный контроль на биологические индикаторы.”
Блокировка дверей автоклавов, особенно, если они барьерного типа, система сигнализации, предотвращающая одновременное открытие обеих дверей, должны быть проверены для того, чтобы убедиться в их целостности.
Система обработки сточных вод должна быть спроектирована так, чтобы ее можно было проверить на микробиологию. Проект должен быть включен в систему в начале проекта для избежания проблем.
Инспекторы также проверяют шкафы биобезопасности и находящее в них оборудование. Иногда запрашиваются отчеты о каллибровке.
Агентство здравоохранения Канады рекомендует клиентам подавать список всех HEPA фильтров и рультаты их проверок на герметичность. Также должен быть указан метод теста и также вытяжная труба примыкающая к фильтру должна быть испытана на целостность.
Система управления представляет наиболее важную область подлежащую проверке и многие лаборатории находят ее проверку довольно проблематичной. Должны симулироваться отказы вытяжной вентиляции, приточной вентиляции и электроснабжения. Звуковая и визуальная сигнализация должна правильно активироваться, указывая на отказ того, или иного оборудования.
“Проверка системы управления должна выполняться с целью проверки изоляции. Вы должны настроить систему так, чтобы она работала как надо,”говорит Бест. “Мы проверяем вытяжную и приточную вентиляцию, систему электроснабжения. Необходимо проводить испытание системы управления на ее отказ для того, чтобы посмотреть, что произойдет с воздухом в лаборатории. Это очень важно..”
Требуется проведение дополнительных проверок для лабораторий уровня 4, включая целостность костюмов с избыточным давлением, запасные системы подачи воздуха, химические душевые и сигнализацию.
Back to top
На полной скорости
В дополнение к проектированию и испытанию объекта, в процесс сертификации включена проверка операционных процедур.
“Можно выйти из лаборатории, которая является самым проектасным объектом, которые ты когда-либо видел, но в конце концов самым важным является то, как его будет использовать операторы. “Есть целый список того, что должно быть включено, как н-р, вход и выход людей, поступление животных, материалов, дезинфекция, опасные отхожы, очистка.”
Обучение является важной частью того, чтобы ученыепоняли, как работает объект, как устроено оборудование и как оно работает, что произойдет в случае отказа оборудования, и какие существуют компоненты изоляции. Рекомендуется проведение перекрестное обучение позволяет обсуживающему персоналу понять, чем занимаются ученые.
Посещение объекта инспекторами включает в себя проход по помещениям с тщательным изучением плана, конструкции, проходок, всего оборудования, раннее подвергшегося проверке, и всех операционных аспектов.
“Вам нужно удостовериться, что объект будет рабоатт изо дня в день, из года в год, потому, что придеться проходить процесс повторной сертификации,” говорит Бест.
Стандартные операционные процедуры, подлежащие рассмотрению, должны включать в себя роли и обязанности работников, условия доступа, медицинский надзор и профессиональную охрану здоровья, вход/выход, средства индивидуальной защиты, деконтаминацию и дезинфекцию, управление опасными отходами, работу с животными, реагирование, отчетность об инцидентах.
“Можно избежать сюрпризов с помощью командной работы. В Канаде мы называем это совместным регулированием. Мы является частью команды вместе с операторами, проектировщиками, специалистами по безопасности, мы работам с объектом с самого начала для того, чтобы лаборатории могли выполнить свои задачи своевременно и безопасно для всех .”
Копии руководств можно найти на веб-странице Агентства здравоохранения Канады http://www.phac-aspc.gc.ca/ols-bsl/lbg-ldmbl/index.html.
Back to top
Международные инициативы
В настоящее время реализуются несколько инициатив, в рамках международного подхода к сертификации. Всемирная организации здравоохранения разрабатывает международный режим сертификации, которые будет применяться к лабораториям, участвующим в программе по искоренению полиоэмилита. ВОЗ и другие страны-члены Всемирной ассамблеи здравоохранения проводят инвентаризацию всех лабораторий имеющих у себя полиовирусы.
ВОЗ работает над усилением определения, которое будет качаться требований, применительных к лабораториям занимающимся полиовирусами. Протокол сертификации, который разрабатывается в настоящее время, будет включать список тестов, которые лаборатория должны будет пройти, чтобы выполнить процесс сертификации. Те же, кто не сможет соответствовать требованиям биобезопасности должны будут остановить работу и разработать план исправительных действий в течение шести месяцев.
Руководство ВОЗ можно найти на
http://www.polioeradication.org/content/publications/WHO-VB-03-729.pdf.
Вторая инициатива, проводимая Глобальной группой озраны здоровья (GHSAC), подгруппой G7, заключается в создании сети лабораторий высокого уровня биобезопасности, которые могли бы работать вместе и реагировать на вспышки заболеваний в международном масштабе. G7 - это группа министров здравоохранения из США, Канады, Франции, Германии, Италии, Японии, Великобритании, и Мексики, задача которых улучшить глобальную охрану здоровья.
GHSAC хочет создать стандартизированную международныю процедуру сертификации, которая облегчит работу на глобальном уровне с экспортированными/импортированными агентами, обмен диагностическими процедурами, и обмер персоналом. Необходимо преодолеть несколько проблем, включая наличие или отсутствие национального регуляторного органа по биобезопасности и странах-членах, противоречие национальным регуляторным требованиям, различные национальные классификации патогенов, финансовые расходы при необходимости внесения изменений.
Перепечатано с разрешения ® Январь 2005 года с TradelineInc.com, зарегистрированный продукт Tradeline Inc., предоставляющего инновационные ресурсы для планирования и управления конференциями, публикациями и интернет сообществом. Для дополнительной информации, обращайтесь t www.TradelineInc.com .
Back to top
Биография
Морин Бест является Директором Офиса лабораторной безопасности Агенства Здравоохранения Канады, где она отвечает за национальную программу сертификации лабораторий с высоким уровнем биоизоляции. Как член Консультационного комитета по биобезопасноти Всемирной организации здравоохранения, она участвует в разработке международной системы сертификации для лабораторий работающих с полиовирусом в рамках программы ВОЗ по искоренению полиоэмилита. Бест является сертифицированным специалистом по биобезопасности и в прошлом она занимала пост президента Американской Ассоциации Биологической Безопасности.
Данный отчет написан по материалам презентации, представленной Морин Бест на Международной конференции по лабораториям в апреле 2004 года.
Длядополнительнойинформации
Maureen Best
Director, Office of Lab Security
Health Canada
A.L. 0900C2
Ottawa, ONT Canada K1A0K9
(613) 957-1779
maureen_best@hc-sc.gc.ca
| Команда сертификации |
Известно ли, что в конце проекта, только что построенная лаборатория будет отвечать стандартам биобезопасности и изоляции по которым она проектировалась и строилась??? |
|
| Команда сертификации |
Сертификация
В конце не должно быть сюрпризов!
Сюрпризы = отсрочка = $$$ |
|
| Команда сертификации |
Кто участвует в процессе сертификации? |
|
| Изолированные помещения |
• Эксплуатацияиобслуживание
• Повторная сертификация
Работает ли лаборатория так, как должна? |
|
Back to top
|